La Chine approuve un nouveau vaccin contre le COVID-19 pour une utilisation d’urgence
La Chine a approuvé l’utilisation d’urgence d’un vaccin sous-unitaire à base de protéine recombinante contre le COVID-19 développé par le pays, a déclaré lundi son principal concepteur, l’Institut de microbiologie de l’Académie des Sciences de Chine.
Le vaccin (cellules CHO) a achevé les essais cliniques de phase 1 et de phase 2 en octobre 2020. Les résultats confirment l’innocuité et l’immunogénicité de ce vaccin, aucun effet indésirable grave n’ayant été signalé.
Le niveau d’anticorps neutralisants induit par le vaccin est comparable à celui des autres vaccins à protéine recombinante et des vaccins à ARNm contre le COVID-19 dans le monde, selon un communiqué de l’institut.
Les chercheurs mènent des essais de phase 3 depuis novembre 2020 en Chine, en Ouzbékistan, au Pakistan, en Equateur et en Indonésie, envisageant de couvrir 29.000 adultes.
L’Ouzbékistan a approuvé le 1er mars l’utilisation du vaccin chinois, et la Chine a émis une autorisation d’utilisation d’urgence le 10 mars.
Le vaccin n’a pas besoin d’un laboratoire ayant un haut niveau de biosécurité pour sa fabrication et peut rapidement être produit à grande échelle. Selon le fabricant, il est plus rentable et facile à stocker et à transporter.
Développé conjointement par l’institut et la société Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd., le vaccin breveté est le premier vaccin sous-unitaire à base de protéine recombinante contre le COVID-19 au monde approuvé pour un permis de recherche clinique et le quatrième vaccin contre le COVID-19 approuvé pour une utilisation d’urgence en Chine.
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