COVID: L’EMA a accepté le dossier de demande d’AMM du candidat-vaccin de Valneva
PARIS (Reuters) – La biotech française Valneva annonce jeudi dans un communiqué que l’Agence européenne du médicament a accepté la soumission du dossier d’autorisation de mise sur le marché (AMM) du candidat vaccin inactivé contre le COVID-19.
Avec cette nouvelle étape, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence va lancer le processus formel d’évaluation du candidat-vaccin de Valneva, qui confirme dans un communiqué « qu’elle pourrait obtenir une opinion positive (…) en juin 2022 », conformément au calendrier déjà annoncé.
« L’acceptation par l’EMA de la soumission du dossier d’enregistrement de VLA2001 est une étape importante vers une autorisation de mise sur le marché du produit », souligne Thomas Lingelbach, président du directoire de Valneva, cité dans ce communiqué.
La Commission Européenne (CE) a fait savoir lundi qu’elle envisageait de résilier l’accord portant sur l’achat de jusqu’à 60 millions de doses de vaccin Valneva sur deux ans, même si aucune décision définitive n’a encore été prise.
L’accord d’achat anticipé donnait à la CE le droit d’annuler cette pré-commande faute d’obtention d’une AMM avant le 30 avril 2022.
Un avis en ce sens a été envoyé au groupe, mais Valneva peut désormais proposer des alternatives en fonction desquelles la Commission prendra sa décision.
Contrairement à la plupart des vaccins anti-COVID-19 déjà sur le marché, le candidat-vaccin de Valneva repose sur la technologie classique du virus inactivé et non sur celle de l’ARN messager (ARNm).
(Rédigé par Myriam Rivet, édité par Nicolas Delame)
Dans un paysage médiatique marqué par le mensonge, les fake news, les calomnies et les attaques contre les Evangéliques, le Journal Chrétien se positionne comme le média de la vérité qui propose une information indépendante et fiable, non biaisée par des intérêts d'actionnariat ou publicitaires.
JE FAIS UN DON MAINTENANT
Un service de presse reconnu par l'Etat
Le Journal Chrétien est un service de presse en ligne bénéficiant d’un agrément de la Commission paritaire des publications et agences de presse du Ministère de la Culture. Il est membre du Syndicat de la Presse Indépendante d’Information en Ligne (SPIIL), un syndicat professionnel français créé en afin de défendre les intérêts professionnels des éditeurs de presse en ligne indépendants. Il fait partie des sources d'information officielles de Google actualités dans tous les pays francophones. Dans un paysage médiatique marqué par le mensonge et les fake news et les calomnies, le Journal Chrétien se positionne comme le média de la vérité qui passe l'information au tamis de l'Évangile. Nos journalistes et correspondants essaient de s'approcher de la vérité des faits avec beaucoup d'humilité. Le professionnalisme des experts impliqués dans le Journal Chrétien garantit une procédure de sélection de grande qualité et un suivi des projets très rigoureux.Quand les pasteurs et leurs églises sont victimes de dénonciations calomnieuses, le Journal Chrétien mène des investigations pour rétablir la vérité.
En plus de son activité éditoriale remarquable, le Journal Chrétien est l’éditeur de Bible.audio, une vaste plateforme de ressources bibliques comprenant une vingtaine de traductions bibliques, la Bible audio, la Bible interlinéaire, le comparateur de versions, la concordance biblique, les commentaires bibliques, les dictionnaires bibliques et les lexiques bibliques.
Il dispose également d'une chaîne de télévision chrétienne dénommée Chrétiens TV, qui diffuse ses programmes sur le canal 246 de la Freebox en France. Elle s’adresse à tous ceux qui souhaitent nourrir leur réflexion, leur foi ou simplement découvrir des programmes porteurs de sens et de bienveillance.
