USA: Pfizer demande l’autorisation de son traitement antiviral contre le COVID
par Michael Erman
(Reuters) – Pfizer a annoncé mardi avoir demandé aux Etats-Unis d’autoriser son traitement antiviral expérimental contre le COVID-19, après qu’un essai clinique a montré que ce traitement réduisait de 89% les risques d’hospitalisation ou de décès chez les personnes susceptibles de développer des formes graves de la maladie.
Le laboratoire américain a indiqué qu’il avait transmis au régulateur américain des médicaments, la FDA, une demande pour une autorisation en urgence de son traitement par voie orale, le paxlovid, dont les données d’un essai clinique dont il a rapporté plus tôt ce mois-ci les résultats provisoires.
On ne sait pas dans l’immédiat dans quel délai la FDA pourrait rendre sa décision.
Merck, qui a développé lui aussi, avec Ridgeback Biotherapeutics, un traitement antiviral expérimental contre le COVID-19, appelé molnupiravir, a transmis sa demande le 11 octobre.
Il est attendu que les traitements soient rendus disponibles d’ici la fin de l’année.
Pfizer a indiqué qu’il anticipait la production de 180.000 traitements complets d’ici fin décembre, puis au moins 50 millions de traitements complets au fil de l’année 2022.
(Reportage Michael Erman; version française Jean Terzian)
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